16.07.2017, 09:37 עידן חדש ברפואה: ה-FDA צפוי לאשר בקרוב טיפול בריפוי גנטי לחולי סרטן חדשות פאנל מומחים של הארגון המליץ לאשר את השיטה החדשנית, הכוללת החזרת תאי T מהונדסים גנטית לגופם של חולים בלוקמיה לימפובלסטית חריפה של תאי B, במקרים שטיפולים אחרים לא עזרו; לפי הדיווחים, השיטה כבר נמצאת בניסוי בישראל וסייעה להחלמתה של ילדה בת שמונה מערכת דוקטורס אונלי
14.05.2017, 08:24 מחקר: בשליש מהתרופות שאושרו על ידי ה-FDA התגלו בעיות בטיחות לאחר עשור חדשות מחקר שהתפרסם בכתב העת JAMA מצא, כי ל-71 תרופות מבין 222 שאושרו בעשור שעבר התגלו בעיות בטיחות שהובילו בכמה מקרים להסרתן מהשוק מערכת דוקטורס אונלי
08.05.2017, 08:34 לראשונה מזה 22 שנה, ה-FDA אישר תרופה חדשה לחולי ALS חדשות מינהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את התרופה Edaravone, שפותחה על ידי חברת פארמה יפנית, לאחר שהוכח בניסוי קליני כי היא מאטה הידרדדרות המחלה מערכת דוקטורס אונלי
07.02.2017, 15:52 ביקורת על כוונתו של טראמפ לבצע מהפכה ב-FDA ולהקל את הפיקוח על תעשיית התרופות חדשות רופאים ומומחי בריאות ציבור בארה"ב מותחים בימים האחרונים ביקורת חריפה על כוונתו המוצהרת של הנשיא דונאלד טראמפ לטלטל את מינהל המזון והתרופות האמריקאי, ולמנות לתפקיד היו"ר מועמד שהודיע כי יקל משמעותית את הרגולציה הקיימת על תעשיית התרופות מערכת דוקטורס אונלי
27.04.2016, 10:12 דחיית האישור לתרופה חדישה למחלת דושן מספקת הצצה למורכבות החלטות ה-FDA חדשות מומחי ה-FDA דחו השבוע אישור תרופה ראשונה מסוגה לילדים חולי דושן, בנימוק כי הניסוי הקליני שהוכיח את יעילותה היה מצוצמם מדי והקיף רק 12 נבדקים ללא פלאסבו; הורים לילדים שטסו במיוחד כדי להשמיע את קולם, ולחץ רופאים ונציגי ציבור הביאו לקביעת דיון נוסף בעוד כחודש מערכת דוקטורס אונלי 2
28.02.2016, 09:42 אושר מינויו של מנהל חדש ל-FDA, למרות ביקורת על קשריו עם תעשיית התרופות מינהל המזון והתרופות ד"ר רוברט קאליף, רופא בכיר בתחום הקרדיולוגיה בארה"ב, ייכנס לתפקיד לאחר שהסנאט אישר את מינויו בסוף השבוע; הליך האישור עוכב בשל ביקורת על קשריו עם חברות תרופות מערכת דוקטורס אונלי 1
07.01.2016, 13:12 המוות ששינה את הליך אישור התרופות ב-FDA מגזין לפי ה"ניו יורק טיימס", בעקבות מאבקה של אשתו של ד"ר ריצ'רד פזדור, בכיר במינהל המזון והתרופות של ארה"ב, בסרטן השחלה במשך שלוש שנים, שינה הרופא המשפיע את גישתו; "אני מודע עתה הרבה יותר לדחיפות", אמר מערכת דוקטורס אונלי
19.08.2015, 09:40 לאחר לחץ ציבורי, ה-FDA אישר תרופה המיועדת לבעיות חשק מיני בנשים חדשות התכשיר, בשם ADDYI, מיוצר על ידי חברת התרופות Sprout; ה-FDA אישר את התרופה ברוב של 18 תומכים מול 6 מתנגדים, בתום דיונים שנמשכו חודשים ולוו בקמפיין ציבורי מערכת דוקטורס אונלי
28.04.2015, 09:17 חילוקי דעות בדיון שיזם ה-FDA על השימוש והמכירה של תרופות הומיאפתיות חדשות בעוד שחלק מהרופאים שהופיעו בפאנל בן-יומיים שיזם הארגון תבעו להבהיר כי התרופות ההומיאפתיות אינן נמצאות בפיקוח ה-FDA ואינן יעילות, רופאים אחרים תמכו בשימוש בהן מערכת דוקטורס אונלי
04.08.2014, 09:48 מינהל התרופות האמריקאי מזהיר מפני שימוש באבקת קפאין טהור חדשות כפית אחת של קפאין טהור שוות ערך לכ-25 ספלים של קפה; בארה"ב ניתן להזמין את האבקה דרך האינטרנט ולפחות מקרה מוות אחד כבר דווח FDA
27.11.2013, 11:03 ה-FDA נגד בדיקות גנטיות אישיות: הורה להפסיק מכירת ערכות חדשות על-פי הוראת ה-FDA נאסרה מכירת ערכות דרך האינטרנט של החברה 23andMe, שבראשה עומדת אשתו לשעבר של אחד ממייסדי "גוגל" מערכת דוקטורס אונלי