חברת התרופות רפא הגישה בקשה להכליל קנאביס רפואי בטיפות שמן תת לשוניות – מוצר בשם אקסיבן – בסל התרופות של 2019. דיוני הוועדה להרחבת הסל יחלו לאחר חגי תשרי ויימשכו עד סוף השנה.
עוד בעניין דומה
המוצר שלגביו הוגשה הבקשה ניתן בריכוזים שונים של החומר הפעיל של הקנאביס רק למחזיקי רשיון שימוש בקנאביס רפואי. המחירים נעים בין 151 שקל ל-264 שקל לכל בקבוק. אם ייכלל המוצר בסל התרופות, מחיר המוצר יוזל משמעותית.
אתמול (ב') אישר ה-FDA תרופת נגזרת ראשונה של מריחואנה (קנאביס) – אפידיולקס (אקסיבן) המיועדת לחולים בצורות החמורות של האפילפסיה – תסמונת לנוקס-גסטאוט (LGS) ותסמונת דרבט (Dravet). שמות אלו מתייחסים לצורות שונות של התקפי אפילפסיה.
אישור ה-FDA הוגדר כ"ציון דרך ברפואה האמריקנית" הגם שניתן שנתיים וחצי לאחר שמשרד הבריאות אישר תרופה זאת באוקטובר 2015, עבור חולי אפילפסיה בישראל (יותר מ-60 אלף). הודות לטיפול בתרופה, פוחת שיעור ההתקפים עד 54%.
התרופה שאושרה בארה"ב ניתנת דרך הפה ועברה סדרת ניסויים קליניים לפני שקיבלה את האישור. התרופה מכילה את הרכיב הפעיל THC שבצמח קנאביס סטיבה (Cannabis sativa) שאיננו מכיל חומר רעיל או "ממסטל". שתי הצורות החמורות והנדירות הנ"ל של האפילפסיה מופיעות בתחילת תקופת הילדות ויש בהן סיכון למוות.
ראש ה-FDA, ד"ר סקוט גוטליב, אמר כי "האישור הוא בגדר התקדמות רפואית חשובה ביותר", אבל הדגיש כי הוא לא ניתן לכל צורות המריחואנה אלא רק לצורה רפואית ספציפית אחת בלבד, CBD.