חדשות

תקנים לא מאוישים וסחבת ברישום תרופות באגף הרוקחות במשרד הבריאות

השכר הממוצע המוצע באגף לרוקח מתחיל - 7,500 שקל | תגובת משרד הבריאות: גידול בבקשות לרישום הוביל לעיכוב בזמני הרישום ואנו פועלים למציאת פתרון לבעיית השכר

(צילום: אילוסטרציה)

סדרת התפטרויות רוקחים, עזיבת תפקידים בצמרת האגף, חוסר יכולת לאייש תקנים, עומס משימות גובר והולך והתארכות בזמני רישום תרופות – כך נראה המשבר המתמשך באגף הרוקחות ורישום תרופות במשרד הבריאות. כך דיווחה הבוקר (ב') רוני לינדר ב"דה מרקר".

בחודשים האחרונים התפטרו או עזבו ראש האגף, הדס רותם רבינוביץ', ד"ר דניז אינבינדר, מנהלת המחלקה לרישום תכשירים; סגניתה, אילנה וייס, צמצמה בהיקף העבודה לחצי משרה בעקבות יציאה ללימודים.

הקושי באיוש תקני הרוקחים באגף נובע משילוב קשה של מחסור ברוקחים ושכר נמוך ומגוחך (7,500 שקל) לרוקחים מתחילים במשרד הבריאות, כאשר במגזר הפרטי או המוסדי רוקח כזה יכול להשתכר פי שלושה. לפי נתוני משרד הבריאות, במחלקת רישום התכשירים קיימים 18.5 תקני רוקחים, מתוכם רק 9.5 מאוישים והשאר בהליכי מכרז. במכון לביקורת ותקנים קיימות 29 משרות למעריכי תיקים, מתוכן תשע אינן מאוישות.

עקב כך לוחות הזמנים לרישום תרופות הולכים ומתארכים. הזמן הממוצע של רישום תרופות מקור זינק מ–2018 עד היום מ–12.7 ל-18 חודשים והזמן לרישום תרופות גנריות עלה מ-18.7 חודשים ל-24 חודשים מאז 2018. לפי "פארמה ישראל", ארגון הגג של חברות התרופות הבינלאומיות, 70 התוויות חדשות ושינויי מינון של תרופות קיימות טרם אושרו ו"תקועות" בממוצע כבר 21 חודשים ממועד ההגשה.

במשרד הבריאות הסבירו כי "בשל הגידול במספר התכשירים המגיע לישראל בבקשה לרישום ושיווק ובשל מורכבות התכשירים ללא גידול בשנים האחרונות במספר העובדים בתחום, חל עיכוב בזמני הרישום של התכשירים". כמו כן "פועל המשרד הבריאות לגיוס עובדים מיומנים, למציאת פתרון לבעיית השכר ולבניית מסלולי רישום ותהליכי עבודה שונים עבור תרופות שונות".

עו"ד יואל ליפשיץ, מנהל הרגולציה של חברת התרופות מדיסון ישראל, צוטט בדיווח: "מערכת הבריאות זקוקה למערכת רישום חזקה וגמישה, מותאמת לישראל. בין השאר צמצום בוועדות מיותרות, הסתמכות על בחינת הנתונים הקליניים של FDA או האיחוד האירופאי, ומערכת עצמאית לבדיקת איכות התרופות". לחלק מהצעותיו יש התנגדות במשרד הבריאות.

נושאים קשורים:  אגף הרוקחות,  משרד הבריאות,  רישום תרופות,  עו"ד יואל ליפשיץ,  חדשות
תגובות