חדשות

התפטרה יו"ר ועדת הלסינקי העליונה וחברים נוספים בוועדה

חברי הוועדה מוחים על החלטת מנכ"ל משרד הבריאות להגביל את סמכויותיה ולשנות את אופן הפיקוח והליכי האישור של ניסויים קליניים בישראל | משרד הבריאות: המטרה לקצר בלוחות הזמנים לביצוע הניסויים

מנכ"ל משרד הבריאות, משה בר סימן טוב. "אין כוונה להקל על חברות הפארמה אלא להתאים את הרגולציה למגמות העולמיות"

יו"ר ועדת הלסינקי – הוועדה העליונה האחראית לאישור ופיקוח על ניסויים קליניים בבני אדם בישראל – פרופ' סתוית אלון-שלו, מנהלת המכון לגנטיקה בבית החולים העמק, התפטרה מתפקידה וחברים נוספים בה צפויים להתפטר בימים הקרובים. כך מדווח הבוקר (ה') עידו אפרתי ב"הארץ".

הסיבה: התנגדותם להחלטתו של מנכ"ל משרד הבריאות, משה בר סימן טוב, "להסיר חסמים" כדי לקצר ולייעל, כך הסביר, את הליך אישור הניסויים במיוחד בתחום הגנטיקה. בוועדה טוענים שהדבר ייטיב עם חברות התרופות, נעשה כ"הנחתה" וללא דיון מקדים מקיף בהשלכותיה.

אחד מחברי הוועדה שהתפטר, הרב יובל שרלו, אמר ל"הארץ": "במהלך הזה רוקן המנכ"ל את תפקיד הוועדה כגורם בקרה ובכך נכנע לחברות התרופות ולבתי החולים. לשינוי המהותי יהיו השלכות רחבות שעלולות לגבות מחיר מהמטופלים, לפגוע באיכות הניסויים ובחוקרים עצמם".

בשבוע שעבר שיגר המנכ"ל מכתב ליו"ר הוועדה ובו הודיע על השינוי המתוכנן באישור ובפיקוח הניסויים הקליניים בישראל: הסמכויות לאישור הניסויים יוענקו לוועדות הלסינקי של בתי החולים בלבד ויצטמצמו סמכויות הוועדה העליונה. תוקם ועדה מרכזית, בראשות מנהל "שערי צדק" לשעבר, פרופ' יונתן הלוי, שתעסוק באישור המחקרים בבתי החולים.

בוועדת הלסינקי העליונה 21 רופאים וחוקרים בכירים בתחומים שונים, ביניהם גנטיקה והפריה, משפט ואתיקה, נציגי ציבור ומערכת הבריאות. החברות בהתנדבות.

משרד הבריאות מסר בתגובה: "מטרת השינוי לקצר בלוחות הזמנים לביצוע הניסויים הקליניים תוך קבלת אחריות של בתי החולים. אין כוונה להקל על חברות הפארמה אלא להתאים את הרגולציה בתחום הניסויים הקליניים למגמות העולמיות".

נושאים קשורים:  ועדת הלסינקי,  הרב יובל שרלו,  רופ' סתוית אלון-שלו,  מנכ"ל משרד הבריאות משה בר סימן-טוב,  ניסויים קליניים,  חדשות
תגובות
 
אנונימי/ת
07.02.2020, 09:15

בכירים באוצר בשלב כלשהו של חייהם המקצועיים מתגלים כפקידים בכירים בתאגידי הביטוח עליהם "פקחו" יום קודם.קופות החולים מעסיקות לעתים בכירים ממשרד הבריאות.שאמש "פיקחו" עליהם. הכנסת רוחשת שתדלנים בתשלום. ואת המחיר הבריאותי והכלכלי והמוסרי כולנו משלמים. מה תנועת אומץ חושבת עך כך? ומה חושבים חברי הכנסת שבין בטלה לבטלה מעלים לעצמם המשכורת?

07.02.2020, 10:23

שינוי ראוי ואמיץ. ישר כח

07.02.2020, 11:00

החלטה ראויה שהיתה צריכה להתקבל מזמן. הליכי האישור בוועדה העליונה היו מסורבלים והתארכו באופן בלתי סביר שפגע במחקר. ועדות בתי החולים עושות עבודה מצוינת וממילא הועדה העליונה תמשיך לפעול כגוף על.

אנונימי/ת
07.02.2020, 20:15

כן ראינו את הועדות של בתי החולים כמו בפרשת הרצפלד...

אנונימי/ת
07.02.2020, 11:19

צעד ראשון וחשוב בהפיכת ישראל ליעד מחקרי אטרקטיבי שוב. יש לנו פה תשתית מעולה מהרבה בחינות אבל הבירוקרטיה מרחיקה את כל החברות הגדולות מלערוך פה ניסויים. מי שמפסיד הם החולים!
או כמו שכתוב ב nccn: אנחנו מאמינים שכל חולה סרטן צריך להיות בניסוי קליני כלשהו

אנונימי/ת
07.02.2020, 11:52

החלטה נכונה !! בניגוד לאמור - אין כאן כל הגבלה אלא רק נסיון לרדד את הבירוקרטיה הבלתי נסבלת הפוגעת באטרקטביות לביצוע ניסויים קליניים.
החלטות הועדה אנכרונסטיות. יש מדינות (אירופאיות ולא עולם שלישי) שהחלטה על ניסוי קליני מתקבלות בשבועיים ומאושרות בכל המדינה וכך צריך להיות.

07.02.2020, 12:18

ככה זה אצלינו : רואה חשבון מייתר רופאים ומדענים !
הכל כסף ..כסף..
וכל השאר שילך לעזאזל .

אנונימי/ת
07.02.2020, 13:15

שינוי חיוני ומתבקש
כמי שעוסק במחקרים קליניים זה שנים - הליך האישור בארץ מסורבל, ארוך ומקשה מאוד. השינוי המבוצע יקצר את לוח הזמנים לאישור ויפשט הליכים, ללא כל פגיעה באיכות.

אנונימי/ת
07.02.2020, 20:16

באיכות לא אבל בחולים ??

אנונימי/ת
07.02.2020, 14:39

כיאה ליהודים משחר האנושות הכסף הוא האלוהים שלהם. והוא המניע העיקרי לכל דבר. ולא מענין אתיקה בריאות או חיי אדם. ומה שהיה הוא שיהיה . חרפה ובושה וביזיון. לתת לחתול לשמור על השמנת בשם תאבת בצע. מקווה שבורא עולם יתערב באיזה שהוא אופן וישמור על בני האדם האומללים והתמימים. ככה זה כאשר אין ממשל. אין חוק. אין ערכים. אין מוסר. כאוס מלמעלה עד למטה והפוך. והכל קשור בהכל .

אנונימי/ת
07.02.2020, 15:42

סוף סוף יתאפשר בתקציב המצוצם בארץ להשקיע בניסוים עצמם

אנונימי/ת
07.02.2020, 20:32

הניסויים זה מקור הכסף והמאמרים נכון ? פעם החולה היה מרכז הרפואה. היום יש דברים יותר חשובים. פרופסורה כנסים מינויים.
ואיפה הר״י וועדת האתיקה ?? קולם לא נשמע משום מה. כמו בהרבה נושאים חשובים.

אנונימי/ת
07.02.2020, 15:55

הוכחה שבהר"י צדקו כאשר התנגדו מינוי מפכ"ל שאינו רופא

אנונימי/ת
07.02.2020, 16:31

איני מבין בענייני וועדת הלסינקי אולם אני מבין משהו בענייני יחסי עבודה . ה-"הנחתה" וללא דיון מקדים הוא שיטת עבודה מוכרת במשרד הבריאות, הייתי מכנה "שיטת מצליח" : המנהל מצליח להעביר החלטתו אם אין התנגדות ונכשל כאשר מתעוררת התנגדות. במשרד הבריאות לא יודעים מהי הידברות ומהו מו"מ. רק כוחנות. בדוק.

אנונימי/ת
07.02.2020, 19:46

החמור המתקרא מנכל משרד הבריאות הוא מינוי לעומתי ששונא את הרופאים ואת המערכת-שיעוף יחד עם הדוס הפרזיט הנקרא שר הבריאות

אנונימי/ת
08.02.2020, 09:10

הדרך לייעול תהליכים עוברת דרך קביעת מבנה התהליך על שלביו השונים (מי צריך לבדוק מה ומתי) וקביעת לוח זמנים מחייב (!) למתן החלטה. התהליך היום מתמצא ב"תגיש ואל תתקשר אלינו, אנחנו נתקשר אליך...". לנסות לפתור תהליכים בירוקרטיים דרך שינויים פרסונליים זה התחמקות המהבעייה וקיבוע של "סמוך" ו"אנשי שלומנו"

אנונימי/ת
08.02.2020, 10:59

כשחברות פארמה יבינו שאין פיקוח מקצועי יעיל על ועדות הלסינקי בישראל הם יפסיקו לבצע מחקרים בישראל. הסיבה היא שתוצאות מחקרים מישראל לא יהיו מקובלות על גורמים כמו FDA.
ועדת הלסינקי של בית חולים רואה גם את ההכנסות מהמחקר שיגיעו לבית החולים ולכן חייבת להיות בקרה יעילה על החלטות של ועדות בתי החולים.