מחקרים

Rimegepant, מעכב לקולטן לחלבון הקשור לקלציטונין, לטיפול במיגרנה

טיפול במיגרנה בעזרת Rimegepant, מעכב פומי של הקולטן לחלבון הקשור לקלציטונין הוביל לשיעור גבוה יותר של נבדקים ללא כאב וללא התסמין העיקרי האחר שהטרידם בזמן התקף מיגרנה חריף בהשוואה לאינבו

05.08.2019, 11:37

מעכב לקולטן לחלבון הקשור לקלציטונין (Calcitonin Gene-Related Peptide Receptor) נקשר בפתוגנזה של מיגרנות. התרופה Rimegepant היא מולקולה קטנה שמעכבת את החלבון הנ"ל, ניתנת באופן פומי וייתכן ומהווה טיפול יעיל בהתקפי מיגרנה חריפים.

במחקר רב-מוקדי, בסמיות כפולה, שלב 3, החוקרים הקצו באופן אקראי מבוגרים שסבלו במשך לפחות שנה ממיגרנות בתדירות של שניים עד שמונה התקפים בדרגת חומרה בינונית עד קשה בחודש לקבל את התרופה Rimegepant באופן פומי במינון של 75 מ"ג או אינבו כטיפול בהתקף מיגרנה בודד. התוצאים העיקריים שנמדדו במחקר היו חוסר בכאב וחוסר בתסמין העיקרי האחר שאינו כאב ושהטריד את המטופלים. שני תוצאים אלו הוערכו שעתיים לאחר קבלת התרופה או האינבו.

סך של 1,186 מטופלים הוקצו באופן אקראי בשביל לקבל Rimegepantי(594 מטופלים) או אינבו (592 מטופלים). מתוך אלו, ב-537 נבדקים בקבוצת הטיפול ו-535 נבדקים בקבוצת האינבו הוערכה מידת היעילות של התרופה. הגיל הממוצע של המטופלים היה 40.6 שנים ו-88.7% מהמטופלות היו נשים. בניתוח מתוקן לפי Intention-to-Treat, אחוז המטופלים שהיו ללא כאב לאחר שעתיים מקבלת התרופה עמד על 19.6% בקבוצת הטיפול בהשוואה ל-12% בקבוצת האינבו (הבדל מוחלט של 7.6 נקודות אחוז, רווח בר-סמך 95%: 3.3-11.9, p<0.001). אחוז המטופלים שהיו חופשיים מהתסמין העיקרי שהטרידם שאינו כאב היה 37.6% בקבוצת הטיפול לעומת 25.2% בקבוצת האינבו (הבדל מוחלט של 12.4 נקודות אחוז, רווח בר-סמך 95%: 6.9-17.9, p<0.001). תופעות הלוואי הנפוצות ביותר היו בחילה וזיהום בדרכי השתן.

מקור: 

Lipton R.B et al (2019). N Engl J Med 2019; 381:142-149;

נושאים קשורים:  מחקרים,  מיגרנה,  מחקר אקראי,  קבוצת ביקורת,  אינבו,  כאב
תגובות