הוועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2019  סיימה את דיוניה, והגישה את המלצותיה לסגן שר הבריאות יעקב ליצמן. "סל התרופות ל-2019 כולל כמה הישגים דרמטיים לציבור החולים. אני גאה בתוצאה שהגישה הוועדה", אמר ליצמן הגשת המלצות הוועדה. עתה, רשימת התרופות שאושרו תובא לאישור מועצת הבריאות ובהמשך גם לאישור הממשלה, בהתאם לחוק. לציבור הן יהיו זמינות, כך הובטח, בתוך ימים ספורים.

כ-260 מיליון שקל מתוך 460 מיליון הוקצו לתרופות לטיפול בסוגי סרטן שונים. גם לאחר תהליך הניפוי והסינון הממושך, נותרו לא מעט תרופות וטכנולוגיות - בעלות כוללת של שני מיליארד שקל שקיבלו דירוג גבוה בתחילת הדיונים – מחוץ לסל. חברי הוועדה ציינו כי ההליך השנה היה המורכב ביותר שבו נטלו לקחו. לגבי כמה תרופות וטכנולוגיות חשובות שלא הוכנסו אמרו כמה מחברי הוועדה כי לא יוכלו לספק הסבר משכנע לציבור מדוע לא נכללו ברשימה הסופית.

יש לציין שגם השנה במרכז תשומת הלב של ועדת הסל עמדו הטיפולים החדשניים לסוגי הסרטן השונים. לגבי חלק מהתרופות נעשתה רק הרחבת השימוש בתרופות שכבר קיימות בסל גם לסוגי סרטן נוספים. בין התרופות שנכללות ברשימה הסופית, שוב קיטרודה, אופדיבו, לנבימה, טפינילאר, מקיניסט, ברפטובי, מקטובי, פרג'טה נרלינקס, לינפרזה, שבחלקן מיועדות לטיפול בכמה סוגי סרטן שונים ובמשולב.

מנגד נאלצה הוועדה לדחות חלק מהטיפולים במחלות נדירות מסוימות. האחת שאושרה – קריסוויטה - לטיפול ברככת עצמות מסוג XLH. עלותה למטופל  674 אלף שקל והיא מיועדת ל-34 חולים.

בתחום מחלות לב וכלי דם הורחב השימוש בנוגדות הקרישה פרדקסה, אליקוויס וקסרלטו למניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות, ולחולים עם מחלת כלי דם פריפרית, בעלות בסל של כ-50 מיליון שקל עבור כ-20 אלף חולים.

עוד אושרה סימדקו, לטיפול בקבוצה קטנה יחסית של חולי סיסטיק פיברוזיס (CF) הן עבור 107 חולים. עלות התרופה: כ-642 אלף שקל למטופל.

מהרחבת הסקר לגילוי טרום סרטן של צוואר הרחם ייהנו עתה כ-130 אלף נשים נוספות.

לא אושרו להכללה בסל מחוסר תקציב

בין התרופות שלא אושרו להכללה בסל השנה בשל מגבלות תקציביות, בתחום הסוכרת לא אושרה הרחבת השימוש בתרופות מסוג GLP-1 להתוויות נוספת, שעלותן 20 מיליון שקל וגם מעכבי DPP4, לחולי סוכרת סוג 2 עם פגיעת תפקוד כלייתי, בעלות של 15 מיליון שקל.

וימיזים, לטיפול בתסמונת מרקיו (MPS4) שעלותה 1.95 מיליון שקל למטופל אושרה למתן 16 חולים אולם דרך הקופות ועדיין לא בסל.

לגבי התרופה Parsabiv לטיפול בחולי מחלת כליה כרונית המטופלים בהמודיאליזה שמיצו את הטיפול בויטמין D וב-Cinacalcet שלא הוכללה בסל, הגיעה הוועדה להסדר לפיו החומר הפעיל שלה יוכל להיות מיובא מחו"ל בעלויות סבירות אבל בכפוף למעקב ומחקר.

נדחה גם לוקטורנה, טיפול גנטי חד-פעמי למחלת עיניים גנטית נדירה הגורמת לעיוורון שעלות הטיפול בה 3.2 מיליון שקל ויועדה לארבעה חולים.

כמו כן נדחה הכללת טיפול חדשני לגידולי סרטן המוח (GBM) באמצעות שדות חשמליים, שעלותה 28 מיליון שקל ויועדה ל-145 מטופלים. נדחו גם (PREP) למניעת הידבקות בנגיף ה-HIV. שעלותן  9.3 מיליון שקל עבור כ-1,800 מטופלים והרחבת חיסון צוואר הרחם (HPV) לזנים נוספים של הנגיף.

סגן שר הבריאות, יעקב ליצמן, אמר בעת הצגת הרשימה הסופית של התרופות שאושרה: "סל התרופות ל-2019 כולל כמה הישגים דרמטיים לציבור החולים. אני גאה בתוצאה שהגישה הוועדה". הוא הודיע כי ביום א' הבא תורחב רפורמת טיפולי השיניים לילדים עד גיל 18. במקביל יחלו להינתן טיפולי שיניים מסובסדים לקשישים החל מ- 1.2.19.

"כידוע, אינני מתערב כלל בנעשה בדיוני ועדת הסל ומשאיר את ההחלטות לחברי הוועדה, אך אני מכיר מקרוב את העבודה הקשה שהם עשו השנה והמשימות הלא פשוטות כלל שעמדו בפניהם בבואם להכריע בסוגיות שיש בהן פיקוח נפש ממש.

"לצערי, תקציב הסל אף פעם לא מספיק לכל הצרכים. עם זאת נרשם הישג - תוספת משמעותית שקיבלנו לסל הקרוב תודות לשיתוף הפעולה עם האוצר, וכך נקבע תקציב כולל של 460 מיליון שקל ולא 418 מיליון. "עם זאת הגענו למצב שיש צורך בהגדלת תקציב הסל  ולכן אני מתכוון לדרוש בהסכם הקואליציוני הבא הגדלת סל התרופות ל 700 מיליון שקל" .

ליצמן בירך את יו”ר ועדת הסל פרופ’ רוני גמזו, ש"עשה עבודה נהדרת במסירות ובשקיפות ראויה לשבח" וכן את ד"ר אסנת לוקסנבורג ו"כל חברי הוועדה שעמדו במשימה הגדולה באחריות ציבורית ומתוך שליחות קודש למען ציבור החולים".

משה בר סימן טוב, מנכ"ל משרד הבריאות, הוסיף: אמר: "יש לנו מחויבות לדאוג לכך שמסגרת התקציב שתעמוד בשנה הבאה תהיה גבוהה יותר באופן משמעותי כדי לאפשר מתן מענה לצרכים שהולכים ועולים".

פרופ' רוני גמזו, יו"ר ועדת הסל, אמר במסיבת העיתונאים: "הרכבת הסל השנה היתה משימה בלתי אפשרית. במקום לדבר על הדברים שנכנסו, צריך הפעם לדבר על התרופות שלא נכנסו וביניהן תרופה לחולי סוכרת, פרוצדורה לחולי סרטן המח, הרחבת הזנים בחיסון ה-HPV המומלץ על ידי מומחי בריאות הציבור ותרופות למחלות רשתית העין. אינני מרגיש שלם עד הסוף עם המשימה שהוטלה עלי".

איידס: טיפולים תרופתיים מתקדמים לצד אכזבה מאי הכללת PrEP  

האגודה למלחמה בסרטן בירכה על החלטות הוועדה. "התרופות והטכנולוגיות שנכנסו לסל השנה במימון ציבורי יאפשרו למספר גדול יותר של חולי סרטן לקבל טיפול להצלת חייהם. עם זאת, אנו מצרים על התרופות שנותרו מחוץ לסל השנה מחוסר תקציב". האגודה קראה לראש הממשלה ושר האוצר פעם נוספת לבצע "עדכון שנתי קבוע של כ-2% מעלות סל הבריאות כדי לאפשר פתרון לטווח ארוך במסגרת חוק ביטוח בריאות ממלכתי, ומניעת מצוקה מיותרת מהחולים.

"מספר חולי הסרטן בישראל עלה פי חמישה ומספר המחלימים עלה פי תשעה בשנים האחרונות ועל תקציב ועדת הסל להיות במגמת צמיחה בהתאם לעלייה בתוחלת החיים, הזדקנות האוכלוסיה והגידול באוכלוסיית החולים והמחלימים הנמצאים בסיכון מוגבר לתחלואה נוספת".

גם הוועד למלחמה באיידס והחברה לרפואת הלהט"ב בהר"י בירכו על החלטת הוועדה לכלול טיפולים תרופתיים מתקדמים לאלה שחיים עם הנגיף HIV, "כך שבזכותם תרד התחלואה הנלווית" . לצד זה הובעה אכזבה מאי הכללת ה-PrEP  בסל.

האיגוד הישראלי לרפואה פנימית בירך על ההחלטה לבטל את הצורך בסדנה להפסקת עישון כתנאי למתן Varenicline וכן על הרחבת השימוש בנוגדי קרישה חדשים לחולי פרפור פרוזדורים, למניעת אירועים מוחיים. יו"ר האיגוד, פרופ' אבישי אליס, ציין כי "המלצות האיגוד הדגישו את מקומה המרכזי של הרפואה הפנימית והצורך להיטיב את איכות הטיפול הרפואי ומניעת תחלואה למספר גדול ככל האפשר מקרב אזרחי ישראל".