חדשות

ועדת סל התרופות 2016: דירוג גבוה לשלוש תרופות למחלות מטבוליות

הוועדה פירסמה את הדירוג הראשוני שהתקבל בדיון שעסק בתרופות בתחום הדרמטולוגיה, מחלות מטבוליות, נפרולוגיה ורפואה עיניים; 9 תרופות קיבלו את הדירוג השני בחשיבותו

הישיבה הראשונה של ועדת סל התרופות לשנת 2016 (צילום: משרד הבריאות)

הוועדה הציבורית להרחבת סל התרופות ושירותי הבריאות לשנת 2016 דנה בישיבתה האחרונה ב-30 בקשות להכללת תרופות חדשות לסל בתחומי הדרמטולוגיה, מחלות מטבוליות, נפרולוגיה ורפואת עיניים.

שלוש תרופות, כולן בתחום המחלות המטבוליות, קיבלו את הדירוג הגבוה ביותר – A9; תשע תרופות קיבלו את הדירוג השני בסולם - A8/9י. 12 התרופות הללו "עלו" לשלב הבא בדיוני הוועדה, שבראשה עומד השנה פרופסור רפי ביאר, מנהל המרכז הרפואי "רמב"ם".

הוועדה אמורה לסיים את דיוניה עד סוף דצמבר ולהגיש את ההמלצות לאישור. התקציב שהועמד לרשותה הוא כ-300 מיליון שקלים, בעוד שלדיונים הוגשו כ-700 בקשות. עד כה דירגה 91 בקשות.

ואלו התרופות שדורגו בציון A9:

- Kolbam - לטיפול בהפרעות מולדות בסינתזה של חומצת מרה:

Inborn errors in primary bile acid synthesis due to Sterol 27 hydroxylase (presenting as cerebrotendinous xanthomatosis, CTX) deficiency .

- Vimizim לטיפול ב:

Mucopolysaccharidosis IV type A (MPS IV A)) Morquio A syndrome .

- Kuvan - לטיפול ב-PKU הכלול בסל בהתוויות מסוימות לחולים בני 4 ומעלה. הבקשה לשנה זו היא להרחיב את מסגרת ההכללה בסל גם עבור ילדים מגיל 0 עד 4 שנים.

ואלו התרופות שדורגו כ-A8/9 :

דרמטולוגיה:
- Ledaga - לטיפול מקומי ב-Mycosis fungoides type cutaneous T cell lymphoma שלבים IA ו- IB, בחולים שקיבלו טיפול קודם, מכוון עור.

- Ameluz – לטיפול ב-Actinic keratosis במושתלי איברים.

- Cosentyx - לטיפול בפסוריאזיס ( בהתאם למסגרת ההכללה בסל של תכשירים ביולוגיים הכלולים להתוויה זו.)

- Humira – לטיפול ב-Hidradenitis suppurativa, אבל הוועדה ביקשה התייחסות מומחים להגדרת תתי אוכלוסיות המתאימות לטיפול בהתוויה זאת. התכשיר כלול כיום בסל לטיפול בין השאר במחלת קרוהן, קוליטיס כיביתAS , PsA, JIA.

בנפרולוגיה :

- Zemplar - לטיפול בהיפר-פאראתירואידיזם משני, לאי ספיקה כלייתית כרונית. כיום התכשיר כלול בסל בתהויות מסוימות והשנה הוגשה בקשה להרחיב את מסגרת ההכללה גם כטיפול קו ראשון.

- Fosrenol - לטיפול בהיפר-פוספטמיה בחולי אי ספיקה כלייתית. הבקשה לשנה הזאת היא להרחיב את מסגרת ההכללה גם כטיפול קו ראשון.

- Renvela – גם תרופה זאת לטיפול בהיפרפוספטמיה בחולי אי ספיקה כלייתית כקו טיפול ראשון.

בתחום רפואת עיניים:
- Lucentis - טיפול בניוון של המקולה על רקע גיל (AMD) כקו טיפול שני לאחר Bevacizumab.

- Eylea –גם תרופה זאת מיועדת לטיפול בניוון המקולה על רקע גיל ( AMD) והדירוג ניתן לה בבקשה לקו טיפול שני לאחר Bevacizumab.

דירוגים נמוכים הוענקו בין השאר לבקשות לכלול בסל מדי שנה פאה משיער טבעי לחולי התקרחות (אלופציה אראסה טוטאליס); לתכשיר לטיפול ביבלות גניטליות (קונדילומה) וקרנת עור קרינתית , פצעי בגרות (אקנה וולגריס); לטיפול בהתבטאות נוירולוגית של מחלת נימן-פיק סוג 3 לתכשיר לטיפול בפגיעה בראייה על רגע בצקת מקולרית סוכרתית כקו שני לאחר כישלון הטיפול ב-antiVEGF .

לגבי חלק מהבקשות שהוגשו לוועדה, לא ניתן דירוג עד שיוגשו התייחסויות מומחים .

להורדת  עיקרי החלטות הוועדה לחצו כאן

נושאים קשורים:  חדשות,  ועדת סל התרופות 2016,  תרופות,  משרד הבריאות,  סל הבריאות,  מחלות מטבוליות
תגובות