ה-FDA דחה לאחרונה בקשה מטעם חברת באייר (Bayer HealthCare, LLC) לאשר שיווק של אספירין בהתוויה של מניעה ראשונית של התקף לב ושבץ. על רקע דחייה זו, מפרסם הארגון מסמך מידע בנושא.
עוד בעניין דומה
ה-FDA תומך בטיפול באספירין למניעה שניונית של התקף לב ושבץ בחולים הסובלים ממחלה קרדיווסקולרית או עברו התקף לב או שבץ. במקרה זה, לפי הארגון, הסיכון שבנטילת אספירין מוצדק. לגבי מניעה ראשונית, ה- FDA סקר את המידע הקיים ולא מצא צידוק לאשר מתן אספירין בהתוויה זו.
לדברי הארגון, נטילת אספירין כרוכה בסיכונים, כולל סיכון מוגבר לדימומים בקיבה ובמוח, שאינם מוצדקים במקרה זה. ה-FDA ממליץ למטופלים שנוטלים אספירין בהתוויה זו לחזור ולהיוועץ ברופא המטפל שלהם לגבי הטיפול.
יחד עם זאת, מצוין במסמך, ה-FDA ממתין לנתונים ממחקרים נוספים שצפויים להתפרסם בשנים הקרובות, ועשויים לשנות את ההתוויות הקיימות לגבי טיפול באספירין.
ערכה: ד"ר שירי אלפרט
מקור:
FDA. Use of Aspirin for Primary Prevention of Heart Attack and Stroke. 5th May 2014.