ספחת

אוטזלה קיבלה אישור FDA לטיפול בדלקת פרקים פסוריאטית

התרופה, מעכבת פוספודיאסטרז 4, הראתה במחקרים קליניים שיפור בתסמיני דלקת פרקים פסוריאטית ופרופיל בטיחות משביע רצון

27.03.2014, 09:03

דלקת פרקים פסוריאטית (PsA) היא צורה של דלקת פרקים שפוגעת באנשים הסובלים מספחת (פסוריאזיס). רוב האנשים מפתחים קודם ספחת ואח"כ מאובחנים עם PsA. הסימנים והתסמינים העיקריים הם נפיחות במפרקים, נוקשות, וכאב.

כיום מאושרים לטיפול קורטיקוסטרואידים, חסמי Tumor Necrosis Factorי (TNF), ומעכב אינטרלוקין 12/23. הקלה בכאב ובדלקת ושיפור בתפקוד הפיזי הן מטרות חשובות בטיפול ב-PsA פעיל.

אוטזלה, מעכב פוספודיאסטראז 4 (PDE-4), מספק אפשרות טיפול חדשה לסובלים מהמחלה. הבטיחות והיעילות של התרופה נבדקו בשלושה מחקרים קליניים, שכללו קרוב ל-1,500 מטופלים. החולים שטופלו באוטזלה השיגו שיפור בסימנים ובתסמינים כולל בנוקשות, בנפיחות ושיפור בפעילות הפיזית לעומת פלסבו.

נדרשת הערכה לבטיחות התרופה בעת היריון.

תופעות הלוואי הנפוצות במחקר היו שילשול, בחילה וכאבי ראש. הטיפול גם כרוך בסיכון מוגבר לדיכאון. בנוסף, יש לשקול את המטופלים בתרופה באופן סדיר, ואם נרשמת ירידה לא מוסברת במשקל יש לשקול הפסקת התרופה.

ערכה: ד"ר שירי אלפרט

מקור: FDA News Release. FDA approves Otezla to treat psoriatic arthritis. 2014; 21st March.

נושאים קשורים:  ספחת,  אוטזלה,  אפרמילסט,  Otezla,  Apremilast,  מעכב PDE-4.,  דלקת פרקים פסוריאטית,  מחקרים
תגובות